Technische Überprüfungen von Spirometern – Sicherheit, Genauigkeit und Einhaltung von Normen Das Spirometer ist eines der grundlegenden Diagnoseinstrumente in der Pulmologie, der Arbeitsmedizin, der Primärversorgung und in Krankenhausabteilungen. Die Zuverlässigkeit der Beurteilung der Lungenfunktion, die Diagnose obstruktiver und restriktiver Erkrankungen und weitere therapeutische Entscheidungen hängen von seinem korrekten Betrieb ab. Daher ist die regelmäßige Wartung von Spirometern keine Formalität, sondern ein echtes Element der Sicherheit von Patienten und Personal. Warum ist eine Spirometerüberprüfung so wichtig? Bei einem Spirometrie-Test misst das Gerät sehr kleine Unterschiede im Luftstrom und im Volumen. Schon kleine technische Abweichungen können zu folgenden Folgen führen: Fehlinterpretation der Ergebnisse, Fehldiagnosen (z. B. COPD, Asthma), falsche Beurteilung der Arbeitsfähigkeit, Probleme bei Kontrollen durch die Gesundheitsaufsichtsbehörde, den PIP oder den nationalen Gesundheitsdienst. Durch regelmäßige Wartung können Sensorverschleiß, Kalibrierung der Messstrecken, mechanische Schäden oder Softwareprobleme erkannt werden. Wie oft sollte ein Spirometer gewartet werden? Die Empfehlungen der Hersteller und die gute Servicepraxis besagen, dass: Eine technische Inspektion sollte mindestens einmal jährlich durchgeführt werden, zusätzlich nach jeder Reparatur, jedem Sturz des Geräts oder bei Verdacht auf abnormale Ergebnisse, in arbeitsmedizinischen Einrichtungen und bei intensiver Nutzung sogar noch häufiger. Umfang der technischen Inspektion des Spirometers Eine fachgerechte Inspektion umfasst nicht nur eine Sichtprüfung, sondern auch eine vollständige Funktionsbewertung des Geräts: Standard-Leistungsumfang: Inspektion des Gehäuses und der mechanischen Komponenten, Inspektion der Durchflusssensoren und des Messpfads, Prüfung der Volumen- und Durchflussmessgenauigkeit, Überprüfung der korrekten Kalibrierung, Inspektion der Elektronik und der Stromversorgung (Batterie, Akku, Netzteil), Überprüfung der Kommunikation mit dem Computer und der Software, elektrische Sicherheitstests, Bewertung des Zustands von Filtern, Mundstücken und patientenberührenden Teilen. Am Ende der Inspektion erhält der Benutzer einen Servicebericht, in dem die technische Leistung des Geräts bestätigt wird. Normen und formale Anforderungen Die Inspektionen von Spirometern sollten in Übereinstimmung mit den geltenden Normen für die Sicherheit von medizinischen Geräten durchgeführt werden, insbesondere EN 62353 – elektrische Sicherheitsprüfungen nach Reparaturen und während des Betriebs, Anforderungen des Herstellers des jeweiligen Modells, interne Verfahren der medizinischen Einrichtung. Die Einhaltung dieser Anforderungen ist bei Audits, Inspektionen und im Falle medizinischer Zwischenfälle entscheidend. Folgen fehlender regelmäßiger Inspektionen Die Vernachlässigung technischer Inspektionen kann führen zu: Verlust der Prüfungssicherheit, rechtliche Haftung der Einrichtung, Entzug der Betriebserlaubnis des Geräts, unnötige Reparaturkosten durch späte Entdeckung von Mängeln. Ein Spirometer ist ein Präzisionsdiagnosegerät, das einer regelmäßigen technischen Überprüfung bedarf. Die regelmäßige Wartung ist eine Investition in die diagnostische Qualität, die Patientensicherheit und die Sicherheit der Einrichtung. Sie geben dem medizinischen Personal die Gewissheit, dass die erzielten Ergebnisse zuverlässig sind und dass das Gerät allen technischen und formalen Anforderungen entspricht.
